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Mitarbeiter (m/w) technische Dokumentation

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG ist ein aufstrebendes, wachstumsorientiertes Unternehmen der Dentalimplantate Industrie. Seit 1990 entwickeln und fertigen wir Dentalimplantate und Zusatzprodukte für die implantologische Versorgung von Patienten auf der ganzen Welt. Dentalimplantate "Made by BEGO" verkörpern deutsche Spitzenprodukte zu einem fairen Preis, die Sicherheit, Langlebigkeit, Ästhetik und Zuverlässigkeit miteinander verbinden.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Unterstützung unserer Forschung und Entwicklung einen Mitarbeiter (m/w) für die technische Dokumentation.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Design History Files (DHF) und Device Master Records (DMR)
  • Unterstützung bei der Verifikations- und Validierungsplanung
  • Erstellung von technischen Verifikations- und Validierungsberichten
  • Unterstützung bei der Einhaltung von Design Aktivitäten und Unternehmensprozessen
  • Definition von Design Inputs aus normativen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
  • Mitarbeit bei Risikomanagement, CAPA, Change Management und Reklamationen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften
  • Berufs- und Branchenerfahrung in gleicher oder ähnlicher Position (Entwicklung, Technische Redaktion, Regulatory Affairs)
  • Erfahrung bei der Erstellung von DHF Dokumenten
  • Kenntnisse über relevante Normen und Gesetze: US 21 CFR 820, MPG, Medizinprodukteverordnung, ISO 13485
  • Erfahrung bei der Übersetzung von normativen und regulatorischen Anforderungen in technische Spezifikationen
  • Sehr gute Englischkenntnisse, idealerweise weitere Sprachkenntnisse (Spanisch, Französisch)
  • Fundierte MS Office-Kenntnisse; Erfahrungen in VBA-Programmierung sind wünschenswert
  • Belastbare, kommunikationsstarke Persönlichkeit mit sorgfältiger Arbeitsweise
  • Lösungsorientierter Umgang mit komplexen Herausforderungen

Unser Angebot

In BEGO finden Sie einen Arbeitgeber und ein Team, bei welchem das "Miteinander" an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Familienunternehmen bieten wir ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur - laut "Great Place to Work" gehören wir zu den besten Arbeitgebern Deutschlands. Mehr Informationen zu BEGO als Arbeitgeber finden Sie unter unter www.bego.com/arbeitgeber.


Wenn Sie an dieser Herausforderung interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die Sie uns bitte über unser Online-Bewerbungsportal zusenden.

 

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG • Technologiepark Universität • Wilhelm-Herbst-Straße 1 • 28359 Bremen Tel. +49 (0) 421 - 20 28 0 • Fax +49 (0) 421 - 20 28 100 • www.bego.com