Careers at BEGO

Regulatory Affairs Specialist (m/w)

BEGO hat als innovatives, mittelständisches Unternehmen mit mehr als 125 Jahren Tradition einen hervorragenden Ruf auf dem internationalen Markt der Dentalprodukte. Unsere über 400 Mitarbeiter verwirklichen gemeinsam das Ziel, mit technisch ausgereiftem und qualitativ hochwertigem Zahnersatz, Materialien, Legierungen, Geräten und Serviceleistungen die Zukunft der Zahngesundheit erfolgreich mitzugestalten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist (m/w) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

  • Durchführung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen für den internationalen Wirtschaftsraum
  • Überprüfung bereits bestehender internationaler Zulassungen auf Gültigkeit während des gesamten Produktlebenszyklus
  • Erarbeitung von Zulassungsstrategien und Zusammenstellung von Zulassungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
  • Überwachung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen/externen Stellen und Ansprechpartner in Bezug auf Fragen zu regulatorischen Produktanforderungen und internationalen Zulassungsdokumenten
  • Steuerung und Aufrechterhaltung der Kommunikation zu Zulassungsbehörden und Partnern
  • Regulatorische Prüfung und Umsetzung von internationalen Anforderungen an Produktlabeling und Werbematerialien

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Position in der Medizintechnik- bzw. Dentalindustrie
  • Kenntnisse im Bereich Technischer Dokumentation sowie internationaler Zulassung von Medizinprodukten
  • Hohes Grundverständnis für regulatorische und rechtliche Rahmenbedingungen, Prozeduren und Gesetzgebungen
  • Sehr gute Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachen­kenntnisse sind von Vorteil
  • Teamfähige, offene und flexible Persönlichkeit mit hohem Engagement und Eigeninitiative
  • Versierter Umgang mit MS Office Programmen (Word, Excel, PowerPoint)

Unser Angebot

In BEGO finden Sie einen Arbeitgeber und ein Team, bei welchem das "Miteinander" an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Familienunternehmen bieten wir ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur - laut "Great Place to Work" gehören wir zu den besten Arbeitgebern Deutschlands. Mehr Informationen zu BEGO als Arbeitgeber finden Sie unter www.bego.com/arbeitgeber.


Wenn Sie an dieser Herausforderung interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die Sie uns bitte über unser Online-Bewerbungsportal zusenden.

 

BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG • Wilhelm-Herbst-Straße 1 • 28359 Bremen Tel. +49 (0) 421 - 20 28 0 • Fax +49 (0) 421 - 20 28 100 • www.bego.com