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Regulatory Affairs Manager (m/w) - Dentale Implantologie

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG ist ein aufstrebendes, wachstumsorientiertes Unternehmen der Dentalimplantate Industrie. Seit 1990 entwickeln und fertigen wir Dentalimplantate und Zusatzprodukte für die implantologische Versorgung von Patienten auf der ganzen Welt. Dentalimplantate "Made by BEGO" verkörpern deutsche Spitzenprodukte zu einem fairen Preis, die Sicherheit, Langlebigkeit, Ästhetik und Zuverlässigkeit miteinander verbinden.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Unterstützung unserer Forschung und Entwicklung einen Regulatory Affairs Manager (m/w).

Ihre Aufgaben

  • Durchführung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen für den internationalen Wirtschaftsraum
  • Überprüfung bereits bestehender internationaler Zulassungen auf Gültigkeit während des gesamten Produktlebenszyklus
  • Erarbeitung von Zulassungsstrategien neuer Medizinprodukte nach länderspezifischen Vorgaben
  • Kommunikation zu Zulassungsbehörden im In- und Ausland
  • Recherchieren von Neuigkeiten und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsstandards
  • Management des SharePoints inklusive Schulung von Mitarbeitern

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Position in der Medizintechnik- bzw. Dentalindustrie
  • Kenntnisse über relevante Normen und Gesetze (MPG, Medizinprodukteverordnung, ISO 13485), idealerweise auch international
  • Hohes Grundverständnis für regulatorische und rechtliche Rahmenbedingen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Versierter Umgang mit MS Office-Programmen
  • Selbständige Persönlichkeit mit sehr sorgfältiger und strukturierter Arbeitsweise
  • Hohe Lernbereitschaft und Kommunikationsstärke

Unser Angebot

In BEGO finden Sie einen Arbeitgeber und ein Team, bei welchem das "Miteinander" an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Familienunternehmen bieten wir ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur - laut "Great Place to Work" gehören wir zu den besten Arbeitgebern Deutschlands. Mehr Informationen zu BEGO als Arbeitgeber finden Sie unter www.bego.com/arbeitgeber.


Wenn Sie an dieser Herausforderung interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die Sie uns bitte über unser Online-Bewerbungsportal zusenden.

 

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG • Technologiepark Universität • Wilhelm-Herbst-Straße 1 • 28359 Bremen Tel. +49 (0) 421 - 20 28 0 • Fax +49 (0) 421 - 20 28 100 • www.bego.com