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Manager (m/w/d) Technische Dokumentation Legierung

BEGO hat als innovatives, mittelständisches Unternehmen mit 125 Jahren Tradition einen hervorragenden Ruf auf dem internationalen Markt der Dentalprodukte. Unsere über 450 Mitarbeiter verwirklichen gemeinsam das Ziel, mit technisch ausgereiftem und qualitativ hochwertigem Zahnersatz, Materialien, Legierungen, Geräten und Serviceleistungen die Zukunft der Zahngesundheit erfolgreich mitzugestalten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams einen Manager (m/w/d) Technische Dokumentation Legierung. Die Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Legierungen (Medizinprodukten), sowie von zugehörigen zulassungsrelevanten Dokumenten
  • Planung und Koordination von Änderungen an bestehenden Legierungen und an zugehörigen Produktionsprozessen
  • Pflege des Device Master Records (DMR) von Legierungsprodukten
  • Überwachung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen an die Produkt- und Prozessdokumentation in Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs
  • Beratung und Unterstützung in Entwicklungsprojekten bezüglich Entwicklungsdokumentation und zu liefernder Nachweisdokumentation zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der Unternehmensprozesse hinsichtlich der effektiven Erstellung und effizienten Pflege der technischen Unterlagen von Medizinprodukten
  • Prüfung von regulatorischen Anforderungen an Produktlabeling und Werbematerialien von Legierungen sowie Erstellung der Freigabedokumentation

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs von Medizinprodukten und/oder Materialentwicklung wünschenswert
  • Erfahrung im Umgang mit einschlägigen regulatorischen und rechtlichen Rahmenbedingungen (z. B. DIN EN ISO 13485, MDD 93/42 EWG)
  • Kenntnisse im Umgang mit Technischer Dokumentation von Medizinprodukten
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, sowie gute organisatorische Fähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähige, offene und flexible Persönlichkeit mit hohem Engagement und Eigeninitiative
  • Versierter Umgang mit MS Office Programmen (Word, Excel, PowerPoint)

Unser Angebot

In BEGO finden Sie einen Arbeitgeber und ein Team, bei welchem das "Miteinander" an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Familienunternehmen bieten wir ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur. Laut "Great Place to Work" gehören wir zu den besten Arbeitgebern in Deutschland. Mehr Informationen zu BEGO als Arbeitgeber finden Sie unter www.bego.com/arbeitgeber.


Wenn Sie an dieser Herausforderung interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die Sie uns bitte über unser Online-Bewerbungsportal zusenden.

 

BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG • Wilhelm-Herbst-Straße 1 • 28359 Bremen Tel. +49 (0) 421 - 20 28 0 • Fax +49 (0) 421 - 20 28 100 • www.bego.com

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