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QM-Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt CAPA

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG ist ein aufstrebendes, wachstumsorientiertes Unternehmen der Dentalimplantate Industrie. Seit 1990 entwickeln und fertigen wir Dentalimplantate und Zusatzprodukte für die implantologische Versorgung von Patienten auf der ganzen Welt. Dentalimplantate "Made by BEGO" verkörpern deutsche Spitzenprodukte zu einem fairen Preis, die Sicherheit, Langlebigkeit, Ästhetik und Zuverlässigkeit miteinander verbinden.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams einen QM-Manager (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Umsetzung des CAPA-Managements (Corrective and Preventive Action - Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen) mit Koordination aller zugehörigen Themen und Festsetzung/ Kontrolle von Timelines
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei der Ursachenanalyse von Produkt- und Prozessbeanstandungen, sowie der gemeinsamen Erarbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
  • Koordination, Überwachung und Verfolgung der Maßnahmen, inkl. formaler Prüfung und Freigabe von Aktionen mit dem CAPA-Board
  • Durchführung von Wirksamkeitskontrollen
  • Anpassung und Pflege des Qualitätsmanagement-Systems
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung von Qualitätsmaßnahmen
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Prozessen
  • Leitung und Unterstützung von QM-relevanten Projekten
  • Mitwirkung vor, während und nach Audits (interne/ externe Audits, FDA etc.)

Ihr Profil

  • abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches/ naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
  • Erfahrung im Bereich CAPA-Management wünschenswert
  • sehr gute Kenntnisse über QM-Systeme nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und QSR 21CFR820
  • sehr gute Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (u.a. MPG, Verordnung (EU) 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG)
  • gute bis sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, Viflow)
  • Erfahrung im Umgang mit CAQ-Software wünschenswert
  • Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen

Unser Angebot

In BEGO finden Sie einen Arbeitgeber und ein Team, bei welchem das "Miteinander" an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Familienunternehmen bieten wir ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur - laut "Great Place to Work" gehören wir zu den besten Arbeitgebern Deutschlands. Mehr Informationen zu BEGO als Arbeitgeber finden Sie unter www.bego.com/arbeitgeber.


Wenn Sie an dieser Herausforderung interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die Sie uns bitte über unser Online-Bewerbungsportal zusenden.

 

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG • Technologiepark Universität • Wilhelm-Herbst-Straße 1 • 28359 Bremen Tel. +49 (0) 421 - 20 28 0 • Fax +49 (0) 421 - 20 28 100 • www.bego.com

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