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Senior Quality und Regulatory Manager (m/w/d)

BEGO hat als innovatives, mittelständisches Unternehmen mit einer 130-jährigen Tradition einen hervorragenden Ruf auf dem internationalen Markt der Dentalprodukte. Unsere über 450 Mitarbeiter verwirklichen gemeinsam das Ziel, mit technisch ausgereiftem und qualitativ hochwertigem Zahnersatz, Materialien, Legierungen, Geräten und Serviceleistungen die Zukunft der Zahngesundheit erfolgreich mitzugestalten. Innerhalb der BEGO-Gruppe haben wir in der BEGO Medical GmbH unsere CAD/CAM-Aktivitäten rund um das Thema Produktionsautomatisierung konzentriert und betreiben ein hochmodernes Technologie- und Produktionszentrum für die Dentalbranche.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Senior Quality und Regulatory Manager (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

  • Prüfung und Sicherstellung des internen QM-Systems auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen und Normen (ISO 13485, MDR)
  • Koordination von internen Audits und Begleitung von externen Audits durch die Zertifizierungsstellen
  • Überwachung der Qualität von Produkten, Prozessen und Verfahren, sowie Initiierung und Mitwirkung in internen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen im Produktentwicklungsprozess
  • Prüfung der Technischen Dokumentation und Teilnahme an Design Reviews im Rahmen von Konformitätsbewertungs- und Zertifizierungsverfahren unter Berücksichtigung der geltenden Richtlinien, Verordnungen, Gesetze und Normen
  • Ansprechpartner für qualitätsrelevante und regulatorische Fragestellungen aus anderen Fachabteilungen
  • Berichterstattung und Vorbereitung von Entscheidungsvorlagen auf GF-Ebene inkl. Durchführung von Management-Reviews
  • Ansprechpartner für Benannte Stellen und Behörden im Kontext von Audits und Zertifizierungen

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs
  • Tiefgehende Kenntnisse der anwendbaren Regularien (MDD, MDR), Normen und Standards (bspw. ISO 13485, 14971)
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit interdisziplinärer Teams
  • Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit und eine selbständige Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

In BEGO finden Sie einen Arbeitgeber und ein Team, bei welchem das "Miteinander" an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Familienunternehmen bieten wir ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur - laut "Great Place to Work" gehören wir zu den besten Arbeitgebern Deutschlands. Mehr Informationen zu BEGO als Arbeitgeber finden Sie unter www.bego.com/arbeitgeber.


Wenn Sie an dieser Herausforderung interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die Sie uns bitte über unser Online-Bewerbungsportal zusenden.

 

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