Zertifikate

Qualitätsmanagement bei BEGO

Das Ziel der BEGO ist es stets exzellente Qualität, Kundenzufriedenheit und Prozesseffizienz zu gewährleisten, um den Anforderungen des Marktes schnell und flexibel zu begegnen.

Ein zuverlässiges und zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem unterstützt uns als innovativer Medizinproduktehersteller dabei, komplexe Prozesse und Abläufe nach den gesetzlichen Anforderungen umzusetzen. Die Gesundheit und das Wohlergehen der Patienten stehen dabei für uns im Vordergrund.

Mit unserem umfangreichen Spektrum an Zertifizierungen garantieren wir höchste Qualitätsstandards.

BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG

Zertifikat MDSAP

Gemeinsamer Standard für regulatorische Qualitätsmanagement-Audits bei Herstellern von Medizinprodukten, der von mehreren Ländern anerkannt wird

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Zertifikat EN ISO 13485

Harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Medizinprodukteherstellern beinhaltet.

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Zertifikat EN ISO 9001

Norm, die branchenneutral Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Herstellern beinhaltet.

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Zertifikat MDD

Wichtigstes Instrument zum Nachweis der Sicherheit und der medizinisch-technischen Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten im Europäischen Wirtschaftsraum.

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Zertifikat MDR

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) löst die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte ab und regelt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der Europäischen Union zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit der Produkte.

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BEGO Medical GmbH

Zertifikat EN ISO 13485

Harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Medizinprodukteherstellern beinhaltet

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Zertifikat EN ISO 9001

Norm, die branchenneutral Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Herstellern beinhaltet

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BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

Zertifikat MDSAP

Gemeinsamer Standard für regulatorische Qualitätsmanagement-Audits bei Herstellern von Medizinprodukten, der von mehreren Ländern anerkannt wird

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Zertifikat EN ISO 13485

Harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Medizinprodukteherstellern beinhaltet

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Zertifikat MDR

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) löst die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte ab und regelt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der Europäischen Union zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit der Produkte.

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