Zertifikate
Qualitätsmanagement bei BEGO
Das Ziel der BEGO ist es stets exzellente Qualität, Kundenzufriedenheit und Prozesseffizienz zu gewährleisten, um den Anforderungen des Marktes schnell und flexibel zu begegnen.
Ein zuverlässiges und zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem unterstützt uns als innovativer Medizinproduktehersteller dabei, komplexe Prozesse und Abläufe nach den gesetzlichen Anforderungen umzusetzen. Die Gesundheit und das Wohlergehen der Patienten stehen dabei für uns im Vordergrund.
Mit unserem umfangreichen Spektrum an Zertifizierungen garantieren wir höchste Qualitätsstandards.
BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
Zertifikat MDSAP
Gemeinsamer Standard für regulatorische Qualitätsmanagement-Audits bei Herstellern von Medizinprodukten, der von mehreren Ländern anerkannt wird
Zertifikat EN ISO 13485
Harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Medizinprodukteherstellern beinhaltet.
Zertifikat EN ISO 9001
Norm, die branchenneutral Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Herstellern beinhaltet.
Zertifikat MDD
Wichtigstes Instrument zum Nachweis der Sicherheit und der medizinisch-technischen Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten im Europäischen Wirtschaftsraum.
Zertifikat MDR
Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) löst die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte ab und regelt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der Europäischen Union zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit der Produkte.
BEGO Medical GmbH
Zertifikat EN ISO 13485
Harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Medizinprodukteherstellern beinhaltet
Zertifikat EN ISO 9001
Norm, die branchenneutral Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Herstellern beinhaltet
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Zertifikat MDSAP
Gemeinsamer Standard für regulatorische Qualitätsmanagement-Audits bei Herstellern von Medizinprodukten, der von mehreren Ländern anerkannt wird
Zertifikat EN ISO 13485
Harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement bzw. an die Qualitätsmanagement-Systeme von Medizinprodukteherstellern beinhaltet
Zertifikat MDR
Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) löst die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte ab und regelt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der Europäischen Union zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit der Produkte.